FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊检验协议批准

Starpharma母公司10日宣布，该母公司放射治疗非典型凝的类固醇VivaGel第三阶段临床科学研究设计早已得到FDA类似于审计协议（SPA）建议书终于书面决定。FDA发布权威的类似于审计协议声明指为，允许该类固醇第三阶段临床科学研究的设计、终端、统计学和原计划科学研究的其它方面，以支持机构批准该商品。Jackie Fairley 博士，Starpharma母公司副手执行官写到：“得到这个类似于审计协议的决定给予Starpharma母公司不大的信心来进行类固醇第三阶段的科学研究，能让我们很好地清楚类固醇科学研究演进，使放射治疗非典型凝的类固醇VivaGel的科学研究通过之前阶段。”“不需要与FDA来进行大幅度的讨论，在此之后就得到决定，这让我们不已很就让。”她写到。如之前所描述的，该母公司原计划在2012年初制订非典型凝放射治疗类固醇的第三阶段科学研究，原定在年底前结束。随着第三阶段实验的结束，该母公司原计划寻找商品的公司。“在近期筹集资金在此之后，我们也将与我们的CRO合作来进行各项内容可，尽可能地延长实验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的科学研究将会交叉展开，FDA和EMA共同通过的概念设计与Starpharma母公司放射治疗非典型凝的类固醇VivaGel的第二实验阶段的成果很相似。澳洲星法马控股有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚酰胺制毒药、给毒药和其它系统设计演进的母公司。基于SPL所仅有的树状聚酰胺技术生产的商品早已在商品上得到许可证，有治疗成分和实验还原剂，该母公司的的公司有日立和安德森母公司。

原意详见：

编辑： tangqiongwen