百名患者对无创PGT技术发起集体提出诉讼，索赔金额过亿

近期，澳大利亚发达国家辅助生殖管理等(National IVF)报道了一起严重影响的医疗诉讼犯罪行为，根据《时代》和《悉尼先驱商报》对于此犯罪行为的披露显示，澳大利亚莫纳什生殖该里面心(Monash IVF)将并不需要临床的测试的无创PGT系统设计直接运用于胎盘移除此前遗传学检查（欧美发达国家又称“三代试管婴儿”），随后研究员职员在对该重大项目进行内部审议时才意识到，这一无创胎盘移除此前等位基因筛查系统设计的精确性远远略低于预期，这可能会导致大量的但会胎盘被遗弃，随即决定紧急叫停该重大项目。同样的情况也出现在了同在澳大利亚的阿德莱德生育该里面心（Adelaide Fertility Centre）。目此前，已有来自西澳大利亚州、新南威尔士州、首都东部等东部多达一百对夫妇对生殖该里面心提起了自发诉讼，辩护律师暗示，加害者可能有1000数万人。

据悉，莫纳什生殖该里面心于2019年5月在全国在世界上发售了无创PGT检查系统设计，在2020年9月下旬才意识到该系统设计实际上的时说题及其严重影响性，但不幸的是，该检查重大项目已被使用了13，000次，涉及到数百个IVF病症大家庭。

（新闻报道原文客户端：https：//www.smh.com.au/national/class-action-lodged-against-monash-ivf-over-allegedly-bungled-screening-20201223-p56pse.html）

“他们对我时说，'这是尖端系统设计’” 一名接纳过这一无创PGT检查的墨尔本妇女接纳采访时暗示，“我或许非常非常后悔，因为这是一项还未本来发售的系统设计。”

无创胎盘移除此前等位基因检查系统设计是国际上非常所致关注的一项系统设计，同传统的胎盘移除此前遗传学检查系统设计不同，该系统设计声称显然利用胎盘培养凝胶或囊胚腔凝胶即可准确评核胎盘的等位基因，但该系统设计自发售以来，由于精确性时说题一直饱所致争议。2019年8月，发表在辅助生殖知名国际期刊《Human Reproduction Update》杂志上一篇关于无创PGT的综述社论，对该系统设计的多该里面心研究图表进行了深入评核。

社论汇总了无创PGT系统设计的研究进展和当此前的局限性。1、囊胚腔凝胶和胎盘培养凝胶里面一般来讲DNA含量低、完整性差，给等位基因整倍性深入研究带来不小的挑战；2、由于检查人群、均值步骤、单细胞倍增系统设计和生物信息学深入研究步骤等的局限性，无创PGT检查结果与PGT检查结果的一致性差异较大；3、非胎盘缺少的一般来讲DNA环境污染，对无创PGT检查结果的影响最主要；4、由于胎盘培养凝胶的培养体系是经过每一次的测试的，通过采用微量凝胶滴培养来提升一般来讲DNA浓度的培养体系变动可能对胎盘发育和活力造成影响。社论之前暗示，鉴于无创PGT实际上的诸多不确定性以及精确性时说题，该系统设计半径临床应用还有很长一段路要走。

澳大利亚此次针对无创PGT系统设计的自发诉讼给所有从事辅助生殖治疗法的临床机构也敲响了警醒，我们心里面要时说，如果纵容一项并不需要认证的系统设计广泛应用于试管婴儿治疗法，谁确实为那些移除胎盘引发的出生缺陷负责？胎盘不同于普通标本，我们也希望近似于「贺建奎」这样的全社会焦点事件不想在欧美发达国家随即上演。